door Orlando Lopez · CRC Press · tapa blanda · ISBN 9781032094700
Inclusief btw
Hamelyn kwaliteitsgarantie · gecontroleerd en geverifieerd, of geld terug
«Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation» is het technische handboek van Orlando Lopez, uitgegeven door CRC Press in paperback.
Validatie van computersystemen evalueert en documenteert de kwaliteit en prestaties van software gedurende de hele levenscyclus, en het boek legt uit hoe naleving van functionele vereisten, gegevensintegriteit en regelgevende normen kan worden aangetoond, met een praktische aanpak voor het valideren van productiesystemen door regelgeving te integreren.
Eerste editie gepubliceerd op 30 juni 2021; 344 pagina's, tekst in het Engels. ISBN-13: 9781032094700.
Gericht op professionals op het gebied van validatie, kwaliteitsborging en regelgevende naleving in de farmaceutische industrie en de industrie voor medische hulpmiddelen.
